Cuba negocia con otros países desarrollo de la fase 3 de su vacuna Soberana 02

miércoles, 30 de diciembre de 2020

La Habana, 30 de diciembre de 2020.- Cuba negocia el desarrollo en otros países de la última fase, o fase 3, de ensayos de Soberana 02, uno de sus cuatro proyectos de vacuna contra el SARS-CoV-2, ya que la «baja prevalencia» del virus en la isla impide realizar estas pruebas de forma efectiva.

«Se avanza en las negociaciones para desarrollar la Fase 3 de ensayo clínico de Soberana 02 en otros países, debido a la baja prevalencia de la COVID-19 en la población cubana», indica una nota de la Presidencia difundida este martes en los medios estatales.

La candidata a la que se refieren las negociaciones es la «Soberana 02«, desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) y que acaba de entrar en la fase 2 de ensayos clínicos, que en enero implicarán a cerca de mil voluntarios a los que se administrará el preparado en «diferentes formulaciones», indicó el director general del IFV, Vicente Vérez, citado en la nota.

Esta cifra varía respecto a las difundidas en días anteriores, cuando Vérez declaró al diario estatal Granma que la fase 2 implicaría a cerca de un centenar de personas, que se incrementarían a entre 300 y 600 en una fase II-B.

Soberana 02 produce respuesta inmune temprana

Según el científico, dicha candidata «ha mostrado una respuesta inmune temprana (a los 14 días), lo que permite pasar a fase 2 de ensayo clínico de forma más rápida».

Una vez concluida y evaluada esa segunda fase comenzará la fase 3, en la que participarán unas 150.000 personas en La Habana -la provincia cubana con mayores índices de contagio en las últimas semanas- y un número aún no determinado si finalmente se concretan las negociaciones para probarla también en otros países.

La «Soberana 02» combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico, y emplea también hidróxido de aluminio para estimular la respuesta del sistema inmune.

Vérez «ratificó la capacidad del país para inmunizar a la población cubana contra el virus SARS-CoV-2 en el primer semestre de 2021», agrega la nota, difundida con motivo de una visita realizada al Instituto Finlay el lunes por el presidente cubano, Miguel Díaz-Canel.

El mandatario fue informado sobre los avances de «Soberana 01» y «Soberana 02». Díaz-Canel elogió el trabajo del grupo de investigadores, en su mayoría mujeres. Resaltó que, excepto Cuba, «ningún país del tercer mundo tiene una vacuna en fase de ensayo clínico contra la COVID-19», refiere el comunicado oficial.

El IFV desarrolla también la candidata «Soberana 01», que está a punto de concluir la fase 1 de ensayos clínicos. Según el director del centro «también ha demostrado seguridad y respuesta inmune muy buena. Sin embargo, es más lenta, debido al tiempo que se requiere entre una y otra dosis».

Cuatro vacunas contra la COVID-19 en ensayos clínicos

Además de estos dos proyectos del Instituto Finlay, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) del país caribeño trabaja en otros dos candidatos. «Abdala» (intramuscular) y «Mambisa» (intranasal) iniciarán los ensayos clínicos, en los que se probarán cada uno en dos fases.

Cuba acumula hasta la fecha 11.601 casos de coronavirus y 143 fallecidos. El país cuenta con una reconocida industria de biotecnología y farmacéutica que produce actualmente ocho vacunas. Estas protegen contra enfermedades como la meningitis, el cáncer de pulmón (terapéutica) y los tumores sólidos, entre otras.

La mayoría del país caribeño entró en octubre en una etapa de «nueva normalidad». Esta incluye el funcionamiento de actividades y servicios a plena capacidad. Sin embargo, se mantienen algunas medidas como el uso obligatorio de la mascarilla en lugares públicos y el distanciamiento físico.

Las autoridades anunciaron esta semana nuevas medidas para frenar una ola ascendente de contagios. Esta se atribuye a la reapertura de los aeropuertos internacionales a mediados de octubre pasado, y un mes después en el caso de La Habana.